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华海药业600521.SH制剂产品氯化钾缓释胶囊获美国FDA批准文号

栏目:财经    发布时间:2019-06-14 16:54

华海药业(600521.SH)公布,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的氯化钾缓释胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

氯化钾缓释胶囊主要用于治疗各种原因引起的低钾血症。截至目前,公司在氯化钾缓释胶囊项目上已投入研发费用约850万元人民币。

来源:互联网    
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